LIMS 관련 용어 정리 – 자주 쓰는 영문 약어 모음

LIMS(실험실정보관리시스템) 구축이나 운영을 하다 보면 다양한 영어 약어를 접하게 됩니다. 처음에는 복잡하게 느껴질 수 있지만, 하나씩 익혀두면 시스템 이해도도 올라가고 실무에도 큰 도움이 됩니다.
여기서는 실험실 관련 업무에서 자주 사용되는 약어들을 분야별로 정리해봤습니다.

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1. 실험실 및 시스템 관련 약어

이 항목은 LIMS와 직접적으로 연관되거나, 함께 통합 운영되는 시스템들을 의미합니다.
실험실 내에서 데이터, 문서, 시약, 환경 등을 관리할 때 자주 언급됩니다.

 

약어	영문 명칭	한글 설명
LIMS	Laboratory Information Management System	실험실 정보 관리 시스템
ELN	Electronic Laboratory Notebook	전자 실험 노트
SDMS	Scientific Data Management System	과학 데이터 관리 시스템
CDS	Chromatography Data System	크로마토그래피 데이터 시스템
LIS	Laboratory Information System	병원 중심의 실험실 시스템
ERP	Enterprise Resource Planning	전사적 자원 관리 시스템
MES	Manufacturing Execution System	제조 실행 시스템
WMS	Warehouse Management System	창고 관리 시스템
QMS	Quality Management System	품질 관리 시스템
CIS	Chemical Inventory System	시약 재고 관리 시스템
EM	Environmental Monitoring	환경 모니터링 시스템
DMS / EDMS	Document Management System / Electronic Document Management System	문서 관리 시스템 / 전자 문서 시스템

 

2. 규제, 표준, 기관 관련 약어

LIMS는 규제 산업에서 활용되는 경우가 많기 때문에, 국내외 기관 및 표준 관련 약어들을 이해하는 것이 중요합니다.
주로 의약, 식품, 환경, 의료기기 산업 등에서 자주 사용됩니다.

약어	영문 명칭	한글 설명
FDA	Food and Drug Administration	미국 식품의약국
EMA	European Medicines Agency	유럽 의약청
EPA	Environmental Protection Agency	미국 환경 보호청
MHRA	Medicines and Healthcare products Regulatory Agency	영국 의약품 규제청
WHO	World Health Organization	세계보건기구
PIC/S	Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme	의약품 검사 협력 기구
ICH	International Council for Harmonisation	국제의약규제조화회의
ISO 17025	-	시험 및 교정기관의 품질 및 기술 요구사항
21 CFR Part 11	-	전자 기록 및 전자 서명에 대한 FDA 규정

 

3. GxP 및 데이터 무결성 관련 약어

 

데이터 무결성, 시스템 검증, 그리고 GxP(Good x Practice) 환경에서 필수로 알아야 하는 약어들입니다.
특히 제약 및 바이오 산업에선 규제 준수를 위해 반드시 숙지해야 하는 개념들입니다.

GMP	Good Manufacturing Practice	우수 제조 관리 기준
GLP	Good Laboratory Practice	우수 실험실 관리 기준
GAMP	Good Automated Manufacturing Practice	자동화 시스템 검증 가이드라인
ALCOA	Attributable, Legible, Contemporaneous, Original, Accurate	데이터 무결성 5대 원칙
ALCOA+	ALCOA + Complete, Consistent, Enduring, Available	ALCOA 확장 원칙
CSV	Computer System Validation	컴퓨터 시스템 검증
SEND	Standard for Exchange of Nonclinical Data	비임상 전자 데이터 제출 표준

 

4. 밸리데이션 및 품질 관련 약어

 

시스템이나 장비가 적절하게 설치되고 운영되는지 확인하는 과정에서 자주 사용되는 용어들입니다.
또한 품질 문서 및 시험 결과 관련 용어도 포함되어 있습니다.

DQ	Design Qualification	설계 적격성 평가
IQ	Installation Qualification	설치 적격성 평가
OQ	Operational Qualification	운영 적격성 평가
PQ	Performance Qualification	성능 적격성 평가
URS	User Requirements Specification	사용자 요구사항 명세서
FRS	Functional Requirements Specification	기능 요구사항 명세서
RA	Risk Assessment	위험 평가
CAPA	Corrective and Preventive Action	시정 및 예방 조치
OOS	Out of Specification	시험 기준 일탈
OOT	Out of Trend	경향 기준 일탈
SOP	Standard Operating Procedure	표준 작업 절차서
COA	Certificate of Analysis	분석 성적서

 

5. 시스템, 기술 및 기타 약어

 

LIMS와 연동되거나 실제 시스템 구현 시 사용되는 기술적 용어, 운영 관련 개념입니다.

API	Application Programming Interface	응용 프로그램 인터페이스
UI/UX	User Interface / User Experience	사용자 인터페이스 / 사용자 경험
KPI	Key Performance Indicator	핵심 성과 지표
SCADA	Supervisory Control and Data Acquisition	설비 제어 및 감시 시스템
PM	Preventive Maintenance	예방 정비
BOM	Bill of Materials	자재 명세서
BAR	Batch Analysis Report	배치 분석 보고서

 

 

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