[CSA 시리즈 #4 / 최종회] Matrix Gemini LIMS와 CSA가 만나면 생기는 일: 벤더 자산 활용부터 가벼워진 문서 구조까지

FDA CSA(Computer Software Assurance)와 관련된 실사 및 규제 준수는 연구 및 품질 관리 분야에서 매우 중요합니다. 실무자들은 위험도를 효과적으로 관리하고 실제 사용 환경에 맞춘 테스트를 통해 비즈니스 목표를 달성해야 합니다. 🔹 [위험 관리와 UAT] : 사용자 인수 테스트(UAT)는 시스템이 사용자의 요구에 어떻게 부합하는지를 평가하여 위험을 감소시키는 데 필수적입니다. 🔹 [실제 적용 방법] : 위협 분석을 통해 사용자 시나리오에 집중함으로써, 기능 검증과 실사용 환경에서의 성능을 최적화할 수 있습니다. ① 적절한 UAT 시나리오를 설정하고, 실제 사용자 피드백을 수집하세요. ② 시스템 사용 환경에 대한 위험 분석을 주기적으로 수행하세요. ③ 지속적인 개선을 위해 UAT 결과를 바탕으로 프로세스를 재설계하세요. 정확한 UAT 프로세스 관리로 규제 준수를 확보하여 비즈니스적 성공을 극대화할 수 있습니다.