μ€νμ€μ λμ§νΈ μ νκ³Ό λ°μ΄ν° 무결μ±(Data Integrity) ν보λ₯Ό μν΄ LIMS(μ€νμ€μ 보κ΄λ¦¬μμ€ν ) λμ μ κ²ν νλ€ λ³΄λ©΄, λꡬλ ν λ²μ―€ κ±°λν μ₯λ²½μ λΆλͺνκ² λ©λλ€. λ°λ‘ βμμμ λ°μ΄λλ λ§λν κ΅¬μΆ λΉμ©βμ λλ€.
μμ₯μ λμ μλ λλ€μ κ΅λ΄μΈ LIMS μ νλ€μ λΆλͺ νμ€νλ κΈ°λ₯μ νλ βν¨ν€μ§ λΌμ΄μ μ€βλΌκ³ μκ°ν©λλ€. νμ§λ§ λ§μ 견μ μλ₯Ό λ°μ λ€λ©΄ λΌμ΄μ μ€ κ°κ²©λ³΄λ€ ν¨μ¬ λ ν° λΉμ©μ΄ β컀μ€ν°λ§μ΄μ§ κ°λ°λΉβλΌλ λͺ λͺ©μΌλ‘ μ± μ λμ΄ μλ κ²μ λ³Ό μ μμ΅λλ€.
λλ체 μ ν¨ν€μ§ μμ€ν μ λμ νλλ° λ§€λ² μμ΅ μμ λ¬νλ κ°λ° λΉμ©μ΄ μΆκ°λ‘ λ°μνλ κ±ΈκΉμ? μ€λ κ·Έ LIMS κ΅¬μΆ λΉμ© μμ μ¨κ²¨μ§ λͺ¨μκ³Ό νμλ₯Ό λ μΉ΄λ‘κ² νν€μ³ λ΄ λλ€.

1οΈβ£ κΈ°μ‘΄ LIMS κ΅¬μΆ λΉμ©μ λΈλλ°μ€: 'ν¨ν€μ§'μ νμ μ΄ μ½λ©μ ν¨μ
LIMS μμ₯μ κ°μ₯ ν° λͺ¨μμ "μμ€ν μ΄ μ μ°νμ§ λͺ»ν΄ λ°μνλ κΈ°μ μ λΆμ±λ₯Ό κ³ κ°μκ² λμΌλ‘ μ κ°νλ€"λ μ μ λλ€.
μ μΈκ³ μ΄λ μ€νμ€λ μ 무 νλ‘μΈμ€κ° 100% μΌμΉνλ κ³³μ μμ΅λλ€. μν μλ’° μ μ°¨, νλ©΄μ ꡬμ±, μ λ ₯ν΄μΌ νλ νλ, μΉμΈ μν¬νλ‘μ°κΉμ§ κΈ°μ λ§λ€ κ³ μ μ κ°μ΄λλΌμΈμ΄ μ‘΄μ¬ν©λλ€. λ°λΌμ κΈ°μ± ν¨ν€μ§ μ νμ λμ νλλΌλ λ°λμ μ°λ¦¬ μ€νμ€μ λ§μΆλ μμ μμ μ΄ νμμ μ λλ€.
λ¬Έμ λ κΈ°μ‘΄μ ꡬμ LIMS μν€ν μ²λ€μ νλ©΄ νλ, νλ νλλ₯Ό λ°κΎΈλ € ν΄λ κ°λ°μκ° μ§μ μμ€ν μ μμ€ μ½λλ₯Ό μμ (Hard-Coding)ν΄μΌ νλ€λ μ μ λλ€.
λμλ μ½λ©κ³Ό λμ΄λλ μΈκ±΄λΉ: νλ©΄ λμμΈμ λ°κΎΈκ³ λ°μ΄ν°λ² μ΄μ€(DB)λ₯Ό μ°λνκΈ° μν΄ κ³ κΈ κ°λ°μκ° μκ°μκ° μμ£Όνλ©° λ°€μ μ½λ©μ ν΄μΌ ν©λλ€. κ²°κ΅ κ³ κ°μ΄ μ§λΆνλ κ΅¬μΆ λΉμ©μ λλΆλΆμ LIMS μ νμ κ°μΉλΌκΈ°λ³΄λ€, βκ°λ°μμ λΉμΌ μκΈβμΈ μ μ λλ€.
κ΅¬μΆ μ΄νμλ κ³μλλ μΆκ° λΉμ©: λ ν° λ¬Έμ λ ꡬμΆμ΄ λλ νμ λλ€. μ΄μ μ€μ μν νλͺ©μ΄ νλ μΆκ°λκ±°λ νλ©΄ ꡬμ±μ μ΄μ§ λ°κΎΈκ³ μΆμ΄λ, λ΄λΆ μ§μμ μμ λ μ μμ΄ λ§€λ² μλ°±λ§ μμμ μμ²λ§ μμ 'μ μ§λ³΄μ κ°λ°λΉ'λ₯Ό μΆκ°λ‘ λ¬Όμ΄μΌ ν©λλ€.
μ΄λ¬ν λΆν©λ¦¬ν ꡬ쑰 λλ¬Έμ κΈ°μ λ€μ μ°μ§λ μμ 볡μ‘ν μ½λ© λΉμ©μ μ§λΆνλ©°, LIMS μμ°μ λΈλλ°μ€λ₯Ό κ°λ΄ν΄ μμ΅λλ€.
2οΈβ£ Matrix Gemini LIMSκ° κ΅¬μΆ λΉμ©μ 'νμ'λ₯Ό μ κ±°νλ λ°©λ²
κ·Έλ λ€λ©΄ κΈλ‘λ² νν°μ΄ μ루μ μ΄λ©΄μλ κ΅λ΄ LIMS μμ€μ ν©λ¦¬μ μΈ μμ°μΌλ‘ μλ²½ν μμ€ν μ ꡬμΆν μ μλ λμμ μμκΉμ? (μ£Ό)νμ¨μ΄ μ 곡νλ Matrix Gemini LIMSκ° κ·Έ ν΄λ΅μ μ μν©λλ€.
Matrix Gemini LIMSλ κΈ°μ‘΄ μμ₯μ λΉμ© κ±°νμ μ λ°νλ 'νλ μ½λ©'μ μμ μμ λ²λ¦¬λ νμ μ μΈ μν€ν μ²λ₯Ό κ°μ§λλ€.
μμ€ μ½λ μμ μ΄ νμ μλ No-Code κ΅¬μ± λꡬ: Matrix Gemini LIMSμλ κ³ μ μ κ·Έλν½ κ΅¬μ± λꡬ(Graphical Configuration Tool)κ° λ΄μ₯λμ΄ μμ΅λλ€. κ°λ°μκ° νλ‘κ·Έλλ° μΈμ΄λ‘ μ½λλ₯Ό μ§λ κ²μ΄ μλλΌ, λ§μ°μ€ λλκ·Έ μ€ λλ‘ λ°©μμ ν΅ν΄ νλ©΄ λ μ΄μμ, λ©λ΄ λͺ μΉ, μν¬νλ‘μ°, μ λ ₯ νλλ₯Ό μ§κ΄μ μΌλ‘ μ€μ (Configuration)ν μ μμ΅λλ€. μ½λ©μ 건λλ¦¬μ§ μκΈ° λλ¬Έμ λΉμΌ κ°λ°μμ 곡μκ° ν¬μ λ μ΄μ κ° μμ²μ μΌλ‘ μ°¨λ¨λ©λλ€.
μμΈ‘ κ°λ₯ν κ³ μ 곡μμ ν¬λͺ ν λΉμ© ꡬ쑰: κΈ°λ₯ λ³κ²½μ΄ 'μ½λ©'μ΄ μλ 'μ€μ 'μΌλ‘ λ°λλ©΄μ λΉμ©μ λΆνμ€μ±μ΄ μ¬λΌμ§λλ€. Matrix Gemini LIMSλ μν μν λ±λ‘, μ₯λΉ κ΄λ¦¬, μμ½ λ° μμ¬ κ΄λ¦¬ λ± μ€νμ€μ κΈ°λ³Έ ꡬμ±μμμ λ°λ₯Έ μλΉμ€ μμ μΌμ(곡μ)λ₯Ό ν¬λͺ νκ² κ³ μ νμ¬ μ μν©λλ€. ν μμ€ν μ°λ(API Integration)μ΄λ μ°λ¦¬ μ€νμ€λ§μ μν νΉμνκ³ λ μ°½μ μΈ κ³ λν ꡬμ±μ΄ νμν μμ μλ§ μλΉμ€ λΉμ©μ μ§μ€νλ©΄ λλ―λ‘, μμ°μ λλΉκ° μ ν μμ΅λλ€.
3οΈβ£ μ΄κΈ° μμ°©μ 보μ₯νλ νΉκΈ μ μ: νμ μ μΈ 'Matrix FOCUS νλ'
λλΆλΆμ LIMS νλ‘μ νΈλ 'μμ€ν κ°ν΅(Go-Live)'κ³Ό λμμ κ΅¬μΆ μμ±λκ° λ©μΆ°λ²λ¦½λλ€. μ€μ νμ μ°κ΅¬μλ€μ΄ μμ€ν μ μ°λ©΄μ "μ΄ νλ©΄μ μ΄λ κ² λ°λλ κ² νΈνκ² λ€", "μν¬νλ‘μ°λ₯Ό μ‘°κΈ μμ νκ³ μΆλ€"λΌκ³ νΌλλ°±μ μ£Όμ΄λ, μ΄λ―Έ νλ‘μ νΈκ° μ’ λ£λμ΄ μμ νκΈ° μ΄λ ΅κ±°λ λ§λν μΆκ° λΉμ©μ μꡬλ°κΈ° μΌμ€μ λλ€.
Matrix Gemini LIMSλ μ΄λ¬ν μ€μ¬μ© κΈ°λ°μ νμΈ ν¬μΈνΈλ₯Ό μλ²½νκ² ν΄κ²°νκΈ° μν΄ ν리미μ μ μ§κ΄λ¦¬ νλ‘κ·Έλ¨μΈ 'Matrix FOCUS νλ'μ μ 곡ν©λλ€.
κ΅¬μΆ 6κ°μ μ°¨, μ νμ μΈ κΈ°λ₯ κ°μ λ° λ³κ²½ μ§μ: μμ€ν κ΅¬μΆ λ° κ°ν΅ μ΄ν 6κ°μμ΄ μ§λ μμ μ νμ μ¬μ©μλ€μ νΌλλ°±μ μ§μ€ μμ§ν©λλ€. μ΄λ₯Ό κΈ°λ°μΌλ‘ μ 무 νλ¦ κ°μ , UI λ° νλ©΄ κ΅¬μ± λ³΄μ, 쑰건 μ€μ μ‘°μ λ± μ νμ μΈ μμ€ν λ³κ²½ μμ μ 무μ€λ¨ λ°©μμΌλ‘ μ§μν©λλ€.
μ΄μ μμ±λ κ·Ήλν: μ΄κΈ° μ€κ³(URS) λ¨κ³μμ μμΈ‘νμ§ λͺ»νλ μ€μ μ΄μμμ λ―ΈλΉμ μ μλ²½νκ² λ³΄μνλ―λ‘, μμ€ν λμ μ΄κΈ°μ μ€μ¬μ© μ±κ³΅λ₯ κ³Ό μ΄μ μμ μ±μ κ·Ήμ μΌλ‘ λμ΄μ¬λ¦΄ μ μμ΅λλ€.
4οΈβ£ κΈλ‘λ² μ€νμ LIMSλ₯Ό ν©λ¦¬μ μΈ λΉμ©μΌλ‘ λμ νλ νμ
νμ¬ κΈλ‘λ² LIMSμ κ²½μ°, κ°λ©μ΄λ λΌμ΄μ μ€ λΉμ©μ΄ κ³ κ°μΈ μν©μμ κ΅λ΄ LIMSμ λ§μ°¬κ°μ§λ‘ λ¬΄κ±°μ΄ μ½λ© κΈ°λ°μ κ΅¬μΆ λΉμ©μ΄ λν΄μ Έ λκΈ°μ μ‘°μ°¨ λμ μμ°μ λΉλͺ μ μ§λ₯΄κ³€ ν©λλ€.
νμ§λ§ Matrix Gemini LIMSλ λ 보μ μΈ No-Code μ μ°μ±κ³Ό ν¬λͺ ν 곡μ μ°μ , κ·Έλ¦¬κ³ FOCUS νλμ΄λΌλ μμ μ₯μΉ λλΆμ μ΄μμ λΉμ©(TCO)μ νκΈ°μ μΌλ‘ μ κ°νμ΅λλ€. κ·Έ κ²°κ³Ό, λ€μκ³Ό κ°μ μλμ μΈ ννμ μ 곡ν©λλ€.
ν©λ¦¬μ μΈ μμ° μ λ΅: κΈλ‘λ² μ΅κ³ λ±κΈμ κΈ°λ₯κ³Ό μμ μ±μ λ리면μλ, μ 체 κ΅¬μΆ λΉμ©μ κ΅λ΄ μ루μ κ³Ό κ²½μν μ μλ μμ€μ ν©λ¦¬μ μΈ μμ° μ± μ μ΄ κ°λ₯ν΄μ§λλ€.
무μ€λ¨ μ κ·Έλ μ΄λμ μ립μ±: μ½λλ₯Ό μμ νμ§ μκ³ μ€μ λ μ΄μ΄λ§ λ³κ²½νμ¬ μ¬μ©νκΈ° λλ¬Έμ, ν₯ν μμ€ν μ΅μ λ²μ μ κ·Έλ μ΄λκ° λ¬΄μ λ° λ¬΄μ€λ¨μΌλ‘ μμ νκ² μ§νλ©λλ€. λν κ°λ¨ν νλ©΄ λ³κ²½μ νμ¨μ κ΅μ‘μ λ°μ κ³ κ°μ¬ λ΄λΆ λ΄λΉμκ° μ§μ μνν μ μμ΄ μ¬ν κ΄λ¦¬ λΉμ©κΉμ§ κ·Ήμ μΌλ‘ μ€μ΄λλλ€.
μλ²½ν κΈλ‘λ² μ»΄νλΌμ΄μΈμ€: λΉμ©μ ν©λ¦¬μ μ΄μ§λ§ μ€νμ νννμ§ μμ΅λλ€. FDA 21 CFR Part 11 μ€μ, ALCOA+ κΈ°λ°μ λ°μ΄ν° 무결μ±(Data Integrity) ν보, ISO 17025 λ° GxP κ·μ κ°μ΄λλΌμΈμ μλ²½νκ² λ§μ‘±ν©λλ€.
λ μ΄μ μ€νμ€ μμ€ν μ μ μ°μ± λΆμ‘±μΌλ‘ μΈν 'μ½λ© λΉμ© κ±°ν'μ κ³ κ°μ΄ λ€μ§μ΄μΈ νμλ μμ΅λλ€. ν¬λͺ ν 곡μμ κ²μ¦λ λ Έμ½λ κΈ°μ λ‘ μμ°μ νμλ₯Ό μ§μ°κ³ , μ§μ§ μ€λ§νΈλ©μ ꡬμΆν΄ 보μκΈ° λ°λλλ€.

π¬ μ€νμ€μ κ°μΉλ₯Ό λμ΄λ ν¬λͺ ν μ ν, Matrix Gemini LIMSμ ν¨κ» λΉμ© κ±°ν μλ μ€λ§νΈλ©μ μ€κ³ν΄ 보μΈμ.
(μ£Ό)νμ¨ μΈν¬λ§€ν±μ€ κΈ°μ λ° λμ λ¬Έμ
μ΄λ©μΌ: blog@hihon.kr
μ νλ²νΈ: 031-429-8958



