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Lab Insights
[CSA 시리즈 #3] 미국 FDA 기준이라고요? 한국 식약처(MFDS) 실사 관점과 CSA의 교집합
명칭만 'CSA'라고 따로 붙이지 않았을 뿐, 현재 한국 식약처의 GMP 심사 기준과 가이드라인은 이미 CSA의 핵심인 '위험 기반 접근(Risk-based Approach)'과 '데이터 완전성(Data Integrity)'으로 완벽하게 전환되었기 때문입니다. 국내 실사 관점과 CSA가 어떻게 맞물려 돌아가는지 시원하게 풀어드립니다.