Better Data,
Better Science

🔒 실험실 데이터 완전성의 핵심: 를 통한 결과 수집과 승인의 자동화 실험실에서 생성되는 모든 데이터는 그 자체로 신뢰할 수 있어야 합니다. 하지만 여전히 많은 실험실이 수기 기록이나 복잡한 엑셀 시트에 의존하며 데이터 조작이나 누락의 위험에 노출되어 있습니다. 특히 공공기관과 규제 대상 산업에서 강조하는 '데이터 완전성'을 확보하기 위해, 결과 수집부터 최종 승인까지의 과정을 어떻게 스마...

현대 제약 산업에서 LIMS의 중요성은 단순히 시험 업무의 자동화에 있지 않습니다. 실제로 제약회사의 품질팀은 GMP 운영에 필수적인 데이터 무결성과 감사추적, 그리고 전자기록 규정 준수를 위해 LIMS를 도입합니다. 식약처와 글로벌 규제 기관은 이러한 요소를 중시하며, 규제 요구사항을 만족시키지 못할 경우 실사 과정에서 심각한 문제가 발생할 수 있습니다. 따라서 제약 실험실은 규제 준수를 ...

현대 실험실은 데이터 무결성과 규정 준수가 필수적이며, 이 두 가지를 동시에 달성하기 위한 해결책은 LES(Laboratory Execution System)입니다. LES는 단순히 종이 기록을 전자화하는 것을 넘어, 시험 절차 전반을 관리하는 시스템으로, 시험법과 업무 과정을 디지털로 재설계하는 것이 핵심입니다. 특히 식약처 실사와 같은 외부 규제를 효과적으로 충족할 수 있는 방안을 제공합...

KOLAS는 시험기관의 역량을 ISO/IEC 17025 기준에 따라 평가합니다. 문서의 양보다는 시험 결과의 신뢰성과 추적성이 중요합니다. 많은 기관이 문서 중심 시스템에 의존하며, 심사에 대한 부담이 증가합니다. LIMS는 효율적 운영과 품질 관리를 돕는 토대가 됩니다. 이러한 환경에서 KOLAS 준수와 신뢰성을 확보하는 방법을 탐구합니다. KOLAS는 한국의 시험기관과 교정기관의 역량을 ...

📝 "KOLAS 감사, 아직도 엑셀로 준비하시나요?" ISO 17025 품질시스템 혁신의 마스터키 현대 실험실에서 연구원들을 가장 괴롭히는 것은 복잡한 과학 실험이 아닙니다. 바로 엑셀, 개인 PC, 이메일 등 여기저기 흩어져 있는 '데이터 혼돈'입니다. "누가, 언제, 이 수치를 바꿨지?" 다가오는 KOLAS(ISO/IEC 17025) 감사를 앞두고 밤새워 데이터를 역추적하며 서류를 맞추...