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Matrix Gemini LIMS - AI 시험 의뢰 모듈

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2023년 전면 확대된 '데이터 완전성' 지침, 원료의약품 업체의 대응 전략은?
Lab Informatics

2023년 전면 확대된 '데이터 완전성' 지침, 원료의약품 업체의 대응 전략은?

국내 제약 업계의 가장 큰 화두인 '의약품 제조업체 데이터 완전성(Data Integrity) 평가지침'을 알고 계시나요? 2020년 처음 도입된 이 지침은 단계적 확대를 거쳐, 2023년부터는 원료의약품(API)을 포함한 모든 의약품 제조업체에 전면 적용되고 있습니다.

산업별 LIMS 도입 사례: "우리 실험실엔 어떻게 적용될까?"
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산업별 LIMS 도입 사례: "우리 실험실엔 어떻게 적용될까?"

LIMS는 모든 산업에서 쓰이지만, 산업마다 해결해야 할 숙제는 제각각입니다. 제약부터 제조, 환경 분석까지! 각 분야의 선두 기업들이 LIMS를 어떻게 활용해 업무 혁신을 이뤄냈는지 핵심 사례만 모았습니다.

까다로운 제약 감사, 두려우신가요? 의약품 품질을 지키는 '제약 LIMS' 모범 사례
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까다로운 제약 감사, 두려우신가요? 의약품 품질을 지키는 '제약 LIMS' 모범 사례

갈수록 복잡해지는 제약 환경, 이제는 사람의 주의력에만 의존할 수 없습니다. 완벽한 데이터 무결성(Data Integrity)과 자동화를 통해 의약품의 품질을 든든하게 지켜주는 제약 특화 LIMS 도입의 핵심 기능과 성공적인 구축 모범 사례를 소개합니다.

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