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제약 산업용 LIMS – Instem이 제안하는 최적의 솔루션Matrix Gemini LIMS

제약 산업용 LIMS – Instem이 제안하는 최적의 솔루션

제약 제조를 위해 특별히 설계된 Matrix Gemini 제약 LIMS는 FDA 21 CFR Part 11, ISO 17025 및 cGxP와 같은 표준에 따라 작업하는 엄격한 규제 산업에 이상적입니다. 제약 LIMS는 원자재, 중간체 및 최종 제품의 샘플을 관리 및 추적하여 제조 흐름 전체에서 품질을 향상시키고 관련 제품 및 배치와 신속하게 연관시킬 수 있도록 합니다.

2026년 5월 6일

LIMS 도입 비용, 기업 규모에 따라 어떻게 달라질까?Lab Informatics

LIMS 도입 비용, 기업 규모에 따라 어떻게 달라질까?

제약, 바이오 등 규제 산업 분야에서는 국내외 규제 또는 법규에 따라 실험실에서 실험실정보관리시스템(LIMS)을 운영하는 것이 권장되고 있다. 이미 전자 파일, 네트워크, 데이터베이스 등이 일상화된 시대에서 데이터 무결성(Data Integrity)을 유지하기 위한 정보시스템으로서 LIMS는 기본적인 시스템으로 자리 잡고 있는 추세이다. 국내 제약회사들도 규모에 따라 해외 또는 국내 LIMS 솔루션을 도입하여 사용하고 있다.

2026년 5월 6일

LIMS란 무엇인가? (3편) LIMS · ELN · SDMS · QMS의 차이점Lab Informatics

LIMS란 무엇인가? (3편) LIMS · ELN · SDMS · QMS의 차이점

LIMS의 주된 목적은 실험실 데이터를 표준화하여 **품질관리(QC)**나 연구개발(R&D) 활동을 체계적으로 지원하는 것입니다. 제약 공장에서 원료가 들어오면 QC 실험실이 샘플을 받아 여러 시험을 진행하고, 모든 항목이 합격해야만 생산에 투입할 수 있습니다. 이 전체 과정을 관리하는 것이 바로 LIMS죠.

2026년 5월 6일

LIS vs. LIMS 비교Lab Informatics

LIS vs. LIMS 비교

실험실 정보 시스템(LIS)과 실험실 정보 관리 시스템(LIMS)이라는 용어를 사용하는 데 종종 혼동이 있으며, 두 용어를 혼용하여 사용하고 싶은 유혹이 있습니다. 일반적으로 LIS는 병원이나 의료 환경에서 임상 진단 검사를 관리하는 데 사용되는 시스템을 지칭합니다. 반면 LIMS는 제약, 식품 또는 화학 제조, 환경 관리, 상업적 비임상 검사 기관 등 다른 분석 검사 환경에서 사용되는 시스템을 지칭합니다.

2026년 5월 5일

LIMS의 안정성 연구 관리를 통한 의약품 시험 효율성 향상Matrix Gemini LIMS

LIMS의 안정성 연구 관리를 통한 의약품 시험 효율성 향상

안정성 연구 관리를 LIMS와 통합함으로써 제약 회사는 시험 프로세스의 효율성을 높이고, 엄격한 규제 기준에 따라 안정성 데이터를 적절하게 수집, 관리 및 분석할 수 있습니다.

2026년 5월 4일

약물 품질 및 안전 보장: 제약 LIMS 모범 사례Matrix Gemini LIMS

약물 품질 및 안전 보장: 제약 LIMS 모범 사례

제약 LIMS가 자동화, 데이터 무결성 및 규정 준수를 통해 의약품 품질 및 안전을 어떻게 지원하는지 알아보세요. 강력하고 감사에 대비한 솔루션의 주요 기능과 구현 모범 사례를 살펴보세요.

2026년 5월 4일

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