Better Data,
Better Science

현대 제약 산업에서 LIMS의 중요성은 단순히 시험 업무의 자동화에 있지 않습니다. 실제로 제약회사의 품질팀은 GMP 운영에 필수적인 데이터 무결성과 감사추적, 그리고 전자기록 규정 준수를 위해 LIMS를 도입합니다. 식약처와 글로벌 규제 기관은 이러한 요소를 중시하며, 규제 요구사항을 만족시키지 못할 경우 실사 과정에서 심각한 문제가 발생할 수 있습니다. 따라서 제약 실험실은 규제 준수를 ...

💊 까다로운 제약 감사, 두려우신가요? 의약품 품질을 지키는 '제약 LIMS' 모범 사례 제약 산업에서 '품질'과 '안전'은 절대 타협할 수 없는 키워드입니다. FDA 21 CFR Part 11, cGMP, ISO 17025 등 숨 막히는 규제 프레임워크 속에서, 단 한 번의 기록 누락이나 수기 오타는 곧바로 막대한 페널티와 환자의 안전 문제로 직결됩니다. 갈수록 복잡해지는 제약 환경, 이...