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2023년 전면 확대된 '데이터 완전성' 지침, 원료의약품 업체의 대응 전략은?
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2023년 전면 확대된 '데이터 완전성' 지침, 원료의약품 업체의 대응 전략은?

2023년 전면 확대된 '데이터 완전성' 지침, 원료의약품 업체의 대응 전략은? 식품의약품안전처의 '의약품 제조업체 데이터 완전성(Data Integrity) 평가지침'이 2023년부터 모든 의약품 및 원료의약품(API) 업체로 전면 확대 적용되었습니다. 이제 데이터 완전성은 특정 공정의 이슈가 아니라, 제품의 기획부터 출하까지 모든 생애 주기에 걸쳐 증명해야 하는 필수 요건이 되었습니다. ...

실험실 정보화의 완성! Matrix Gemini LIMS & SciNote ELN API 연동 가이드
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🔗 실험실 정보화의 완성! Matrix Gemini LIMS & SciNote ELN API 연동 가이드 현대 실험실에서 데이터는 두 가지 경로로 흐릅니다. 정형화된 샘플과 시험 결과는 LIMS를 통해 관리되고, 자유로운 연구 과정과 프로토콜은 ELN에 기록되죠. 하지만 이 두 시스템이 따로 논다면 연구원은 데이터를 복사해서 붙여넣는 단순 반복 작업에 시간을 뺏기게 됩니다. 이제 Matri...

실험실의 모든 도구를 하나로! SciNote ELN의 강력한 API와 통합 솔루션
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🔗 실험실의 모든 도구를 하나로! SciNote ELN의 강력한 API와 통합 솔루션 전자연구노트(ELN)가 단순히 기록만 하는 '디지털 공책'에 머물러 있다면, 진정한 실험실 자동화라고 할 수 없습니다. 진정한 혁신은 연구 데이터가 LIMS, 분석 장비, 소프트웨어 사이를 자유롭게 흐를 때 시작됩니다. 실험실의 중앙 신경망 역할을 수행하는 가 어떻게 외부 솔루션들과 손잡고 연구 생산성을 ...

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