Better Data,
Better Science

2023년 전면 확대된 '데이터 완전성' 지침, 원료의약품 업체의 대응 전략은? 식품의약품안전처의 '의약품 제조업체 데이터 완전성(Data Integrity) 평가지침'이 2023년부터 모든 의약품 및 원료의약품(API) 업체로 전면 확대 적용되었습니다. 이제 데이터 완전성은 특정 공정의 이슈가 아니라, 제품의 기획부터 출하까지 모든 생애 주기에 걸쳐 증명해야 하는 필수 요건이 되었습니다. ...

📑엑셀은 모르는 효율의 세계, LIMS 도입이 가져올 10가지 변화 실험실의 규모가 커지고 데이터가 방대해질수록 관리자의 고민은 깊어집니다. "어디서 데이터 오류가 났지?", "이 기기 점검 언제 했더라?", "감사 대응은 또 어떻게 하지?"... 이 모든 고민의 해답은 결국 LIMS(실험실 정보 관리 시스템)로 귀결됩니다. 오늘은 글로벌 표준으로 자리 잡은 Matrix Gemini LIM...