Better Data,
Better Science

안녕하세요, 히온 인포매틱스 팀입니다! 🔬 그동안 수많은 기업과 연구소의 실험실 정보 관리를 책임져 온 Matrix Gemini LIMS. 철저한 데이터 무결성과 정밀한 내부 워크플로우로 사랑받아 왔지만, "실험실 외부 부서나 고객과의 협업, 접수 업무까지 한 번에 아우를 수는 없을까?" 하는 고민이 늘 있었습니다. 이러한 현장의 목소리를 적극 반영하여, 실험실 내부의 코어 시스템을 보완하...

현대의 실험실 운영은 단순히 실험을 수행하는 것에 그치지 않습니다. 다양한 시스템들이 존재하고 각자의 역할이 명확합니다. 특히, LIMS, QMS, MES, ERP 간의 통합 운용은 필수적입니다. 이 글에서는 이들 시스템이 어떻게 협력하여 데이터를 관리하고 실험실의 업무를 최적화하는지 살펴봅니다. LIMS, QMS, MES, ERP는 각기 다른 역할과 목적을 가지고 설계된 시스템입니다. 각각...

규제 환경이 엄격해짐에 따라 실험실과 제약 제조 환경에서는 각종 규정 준수가 필수적입니다. 그러나 다양한 규정과 가이드라인, 특히 GMP와 GAMP 5, EU Annex 11, FDA 21 CFR Part 11 등을 개별적으로 이해하기에는 어렵습니다. 이 글에서는 각 규정의 역할과 상호 관계를 분석하여 효과적인 실험실 운영의 해법을 제시합니다. 규정을 한눈에 파악하고 통합적으로 적용하는 방법...

🔗 실험실의 모든 도구를 하나로! SciNote ELN의 강력한 API와 통합 솔루션 전자연구노트(ELN)가 단순히 기록만 하는 '디지털 공책'에 머물러 있다면, 진정한 실험실 자동화라고 할 수 없습니다. 진정한 혁신은 연구 데이터가 LIMS, 분석 장비, 소프트웨어 사이를 자유롭게 흐를 때 시작됩니다. 실험실의 중앙 신경망 역할을 수행하는 가 어떻게 외부 솔루션들과 손잡고 연구 생산성을 ...

🚨 FDA 감사 단골 지적 사항! '데이터 무결성'을 완벽 방어하는 LIMS 기기 연동 가이드 최근 글로벌 제약사들이 FDA로부터 받은 경고 서한(Warning Letter)을 살펴보면 공통으로 지적받는 치명적인 문제가 하나 있습니다. 바로 '데이터 무결성(Data Integrity)'입니다. "권한 없는 사람이 데이터를 수정할 수 있다", "누가 언제 데이터를 지웠는지 감사 추적(Audi...

🔌 LIMS, 혼자 쓰면 반쪽짜리? 완벽한 실험실을 완성하는 '시스템 통합(Integration)' 가이드 "LIMS를 도입했는데, 왜 아직도 장비 데이터를 엑셀에 적고 다시 시스템에 타이핑하고 있을까요?" 큰맘 먹고 LIMS를 도입했지만 여전히 수작업의 늪에서 벗어나지 못하고 있다면, 가장 중요한 한 가지가 빠져있기 때문입니다. 바로 '시스템 통합(Integration)'입니다. LIMS...