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10년 전 LIMS에 갇힌 대한민국 제약사, CSV 공포를 깨는 유연한 패러다임 전환
대한민국 제약·바이오 기업의 실험실을 들여다보면, 한 번 구축한 LIMS(실험실정보관리시스템)를 최신 업데이트 없이 10년 이상 그대로 사용하는 사례를 어렵지 않게 볼 수 있습니다. 시스템을 오래도록 안정적으로 운영하는 것 자체는 미덕일 수 있으나, 보안 취약점 개선이나 성능 향상이 포함된 최신 버전을 두고도 과거의 시스템에 머물러 있다는 점은 기술 부채를 심화시키는 심각한 페인 포인트입니다...

2023년 전면 확대된 '데이터 완전성' 지침, 원료의약품 업체의 대응 전략은?
2023년 전면 확대된 '데이터 완전성' 지침, 원료의약품 업체의 대응 전략은? 식품의약품안전처의 '의약품 제조업체 데이터 완전성(Data Integrity) 평가지침'이 2023년부터 모든 의약품 및 원료의약품(API) 업체로 전면 확대 적용되었습니다. 이제 데이터 완전성은 특정 공정의 이슈가 아니라, 제품의 기획부터 출하까지 모든 생애 주기에 걸쳐 증명해야 하는 필수 요건이 되었습니다. ...

LIMS 견적의 비밀! "왜 우리 회사는 더 비싸게 부를까?" 합리적 도입 비용 전략
💸 LIMS 견적의 비밀! "왜 우리 회사는 더 비싸게 부를까?" 합리적 도입 비용 전략 제약, 바이오 실험실의 필수 인프라인 LIMS! 그런데 견적을 받아보면 당혹스러울 때가 많습니다. 옆 동네 중소기업은 이 가격에 했다는데, 우리 회사는 왜 숫자가 하나 더 붙어 있을까요? "대기업이라서 돈이 많아 보여서?" 단순히 그런 이유만은 아닙니다. 오늘은 이 결정되는 숨은 원리와, 예산 낭비 없...

"밸리데이션 비용, 어떻게 줄일까?" LIMS 검증을 위한 합리적 비용 전략
💰 "밸리데이션 비용, 어떻게 줄일까?" LIMS 검증을 위한 합리적 비용 전략 제약, 바이오 실험실에서 LIMS를 도입할 때 가장 큰 복병 중 하나가 바로 밸리데이션(Validation) 비용입니다. 때로는 전체 프로젝트 비용의 25%, 많게는 그 이상까지 차지하기도 하죠. "꼭 이렇게 비싸야만 할까?" 고민 중인 담당자분들을 위해, 규정 준수는 완벽하게 하면서 비용은 획기적으로 낮출 수...
