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Lab Insights
2023년 전면 확대된 '데이터 완전성' 지침, 원료의약품 업체의 대응 전략은?
국내 제약 업계의 가장 큰 화두인 '의약품 제조업체 데이터 완전성(Data Integrity) 평가지침'을 알고 계시나요? 2020년 처음 도입된 이 지침은 단계적 확대를 거쳐, 2023년부터는 원료의약품(API)을 포함한 모든 의약품 제조업체에 전면 적용되고 있습니다.

Matrix Gemini LIMS
🏭 제조업 QC 팀에 LIMS가 반드시 필요한 이유: 배치 제어(Batch Control)의 핵심 가치
제조 공정의 복잡한 단계를 유기적으로 연결하고, 원자재부터 완제품까지의 완전한 배치(Batch) 추적성을 확보하는 것. 단순히 데이터 모니터링을 넘어, Configuration Tools(구성 도구)를 통해 실험실 고유의 워크플로우를 코딩 없이 완벽하게 설계할 수 있는 Matrix Gemini LIMS를 도입해야 하는 결정적인 이유입니다.

Matrix Gemini LIMS
제조업의 심장, 배치 공정의 품질과 생산성을 동시에 잡는 Matrix Gemini LIMS
제조 산업, 특히 배치(Batch) 공정 기반의 생산 환경에서는 원자재의 투입부터 중간재 생산, 최종 제품의 출하까지 모든 단계가 거대한 데이터의 흐름으로 이어집니다.
