Better Data,
Better Science

국내 제약 업계의 가장 큰 화두인 '의약품 제조업체 데이터 완전성(Data Integrity) 평가지침'을 알고 계시나요? 2020년 처음 도입된 이 지침은 단계적 확대를 거쳐, 2023년부터는 원료의약품(API)을 포함한 모든 의약품 제조업체에 전면 적용되고 있습니다.

실험실에서 생성되는 모든 데이터는 그 자체로 신뢰할 수 있어야 합니다. 하지만 여전히 많은 실험실이 수기 기록이나 복잡한 엑셀 시트에 의존하며 데이터 조작이나 누락의 위험에 노출되어 있습니다.

만약 우리 실험실이 아직도 분석 장비의 데이터를 엑셀로 손수 옮겨 적고 있다면, 이 무시무시한 지적에서 결코 자유로울 수 없습니다. ALCOA+ 원칙을 완벽하게 준수하고 감사의 두려움에서 벗어나는 확실한 방법, LIMS 기기 통합(Integration)의 모든 것을 알아봅니다.

갈수록 복잡해지는 제약 환경, 이제는 사람의 주의력에만 의존할 수 없습니다. 완벽한 데이터 무결성(Data Integrity)과 자동화를 통해 의약품의 품질을 든든하게 지켜주는 제약 특화 LIMS 도입의 핵심 기능과 성공적인 구축 모범 사례를 소개합니다.