Better Data,
Better Science

실험실에서 반복되는 일탈은 운영 효율성과 품질 관리를 저해하는 중요한 문제입니다. 종이나 엑셀로 CAPA를 관리할 경우, 진행 현황과 이력 추적이 어려워 문제가 더욱 복잡해집니다. 특히 FDA, GMP와 같은 엄격한 규제 환경에서는 문제를 해결했다는 사실보다 이를 어떻게 관리하고 예방했는지가 중요합니다. Matrix Gemini LIMS의 CAPA 모듈은 이러한 문제점을 효과적으로 해결할 수...

실험실 운영 중 예기치 않게 발생하는 일탈(Deviation)이나 부적합(OOS) 현상은 어느 현장에서나 관리자들의 가장 큰 골칫거리 중 하나입니다. 많은 실험실이 여전히 수기 문서나 분산된 엑셀 파일을 활용해 시정 및 예방조치(CAPA)를 기록하고 있지만, 이러한 아날로그 방식은 품질 이벤트의 연속성을 보장하지 못한다는 치명적인 단점이 있습니다. 데이터가 단절되다 보니 일탈 발생 시 근본적...