Better Data,
Better Science

국내 제약 업계의 가장 큰 화두인 '의약품 제조업체 데이터 완전성(Data Integrity) 평가지침'을 알고 계시나요? 2020년 처음 도입된 이 지침은 단계적 확대를 거쳐, 2023년부터는 원료의약품(API)을 포함한 모든 의약품 제조업체에 전면 적용되고 있습니다.

디지털 전환을 고민하는 소규모 랩(Lab)이나 스타트업 담당자분들이 가장 많이 하시는 질문입니다. 하지만 데이터의 신뢰성(Data Integrity)과 규제 대응은 실험실의 규모를 가리지 않고 똑같이 요구됩니다.

LIMS의 궁극적인 목적은 단순한 데이터 저장이 아니라 데이터 무결성(Data Integrity)과 업무 일관성을 확보하는 것입니다. 다시 말해, LIMS는 실험실 데이터의 "신뢰성"을 보장하는 중심 도구입니다.

갈수록 복잡해지는 제약 환경, 이제는 사람의 주의력에만 의존할 수 없습니다. 완벽한 데이터 무결성(Data Integrity)과 자동화를 통해 의약품의 품질을 든든하게 지켜주는 제약 특화 LIMS 도입의 핵심 기능과 성공적인 구축 모범 사례를 소개합니다.