전임상 연구(Preclinical Study)는 신약 개발 과정에서 필수적인 단계로,膨대한 데이터와 까다로운 규제 요건을 포함합니다. 이러한 환경에서 전자 데이터 수집(EDC, Electronic Data Capture) 시스템은 연구 품질과 효율성을 높이는 핵심 솔루션으로 자리 잡고 있습니다. Xybion의 Pristima Web은 바로 이러한 요구를 충족시키는 대표적인 전임상 연구 관리 플랫폼입니다. Pristima Web과 EDC 시스템Pristima Web은 단순한 연구 관리 도구가 아니라, 전임상 연구 현장에서 발생하는 데이터를 정확하게 기록·저장·관리하는 EDC 시스템으로 기능합니다.실시간 데이터 입력과 검증: 연구원이 기록하는 순간 오류를 최소화하고 데이터 무결성을 보장합니다.GLP 규제 준..

전임상 연구는 신약 개발 과정에서 필수적인 단계입니다. 그러나 데이터가 많고 복잡하여 연구의 효율성과 정확성을 유지하는 데 어려움이 따릅니다. 이러한 한계를 해결하기 위해 전자 데이터 수집(EDC, Electronic Data Capture) 시스템이 널리 사용되고 있습니다. 본 글에서는 전임상 연구에서 EDC 시스템이 제공하는 주요 장점을 살펴봅니다.1. 데이터 정확성과 신뢰성 향상종이 기반 기록은 필연적으로 오류와 누락의 위험이 있습니다. EDC 시스템은 자동화된 입력 검증 기능을 제공하여 입력 실수를 줄이고, 데이터 무결성을 보장합니다. 연구 결과에 대한 신뢰성이 높아지고 규제 기관 제출 시 정확한 자료를 확보할 수 있습니다.2. 실시간 데이터 접근EDC 시스템을 통해 연구원과 관리자는 연구 데이터..

2025년 7월 31일, 보스턴(미국) & 스태퍼드셔(영국) – Instem은 오늘 Xybion Digital(“Xybion”)의 인수를 공식 발표했습니다. Xybion은 전임상 연구 관리 플랫폼 **Pristima™**로 잘 알려져 있으며, 이번 인수를 통해 Instem은 전임상 R&D 시장에서 새로운 리더십을 구축하게 되었습니다. Xybion의 배경Xybion은 1977년 설립되어 전임상 R&D와 규제 제출을 위한 약물 안전성 시험을 지원해왔습니다.2008년에는 Banerjee Group LLC가 인수했으며, 이후 Amadeus Solutions, Stelex, Vital Path (GE Healthcare 소속), 그리고 Autoscribe Informatics까지 추가 인수를 진행하며 포트폴리오를..

LIMS(Laboratory Information Management System)는 더 이상 대규모 연구소만의 전유물이 아닙니다.Matrix Gemini LIMS Express는 소규모 실험실도 합리적인 범위에서 디지털 전환을 시작할 수 있도록 설계된 경량형 LIMS입니다. 단순히 ‘저렴한’ 시스템이 아닌, 미래 확장을 고려한 구조와 핵심 기능을 담은 실용적 플랫폼이라는 점에서 차별화됩니다. 핵심은 ‘작지만 확장 가능한 구조’ Matrix Gemini LIMS Express는 단일 부서 또는 5명 이하의 사용 환경에서 가볍게 시작할 수 있습니다.하지만 여기서 끝이 아닙니다.나중에 필요해지면 전체 Matrix Gemini LIMS로 손쉽게 전환 가능데이터 구조, 설정 값, 워크플로우는 그대로 유지사용자..

LIMS에 대해 현실적으로 얼마 정도의 비용을 예상해야 합니까? 그리고 고려해야 할 중요한 요소는 무엇입니까?실험실에서 실험실 정보 관리 시스템(LIMS)에 대해 생각하기 시작하면 흔히 묻는 질문은 '비용이 얼마나 들까?'입니다. 추정치를 내리려면 소프트웨어 라이선스 비용, 실험실의 특정 요구 사항에 맞게 조정하는 비용, 향후 지원 비용 등 세 가지 요소를 고려하는 것이 중요합니다. 이 세 가지 요소가 합쳐져 ​​LIMS의 수명 동안 총 소유 비용(TCO)을 산출합니다.소프트웨어 라이센스 비용 (Software License Costs)두 가지 일반적인 LIMS 라이선싱 모델이 있습니다. 기존 모델은 일회성 수수료로 영구 라이선스를 구매하는 것입니다. 공급업체는 또한 연간 수수료로 지속적인 지원 및 소프..

LIMS를 클라우드로 옮기는 것은 실험실의 새로운 트렌드입니다. 하지만 클라우드로 옮기는 것의 이점은 무엇일까요?클라우드 컴퓨팅은 모든 산업에 침투했으며, 연구 및 개발(R&D) 부문도 예외는 아닙니다. 디지털 혁명은 글로벌 활동의 속도를 높였고, 따라서 모든 실험실에 프로세스를 자동화하라는 압력이 가해졌습니다. 또한 실험실에서 더 많은 데이터를 수집함에 따라 워크플로우 복잡성을 줄이는 시스템에 대한 필요성이 커지고 있습니다. 클라우드 호스팅 실험실 정보 관리 시스템(LIMS)은 현대 실험실이 비용을 절감하고 경쟁력을 유지하면서 운영 효율성을 개선하는 데 도움이 됩니다.  1. IT 비용 절감전통적으로 LIMS와 같은 정보학은 온프레미스 아키텍처에 호스팅되었지만, 기술의 발전으로 인해 기존 방식은 비효율..

Xybion Manufacturing (제조) LIMS는 제조 산업을 위해 특별히 설계되었습니다. Xybion Manufacturing LIMS는 원자재, 중간재 및 최종 제품의 샘플을 관리 및 추적하여 제조 흐름 전반에 걸쳐 품질을 향상시키고, 이를 관련 제품 및 배치와 신속하게 연관시킬 수 있도록 합니다. Xybion Manufacturing LIMS는 샘플 테스트를 자동화하고 제어하고, 데이터 결과를 기록하여 제품이 품질 기준을 충족하도록 보장합니다.특히 규제 대상 제조업체는 CAPA, 역량 및 안정성과 같은 내장된 품질 관리 모듈을 높이 평가할 것입니다. 이러한 모듈은 FDA 21 CFR Part 11, ISO 17025, cGxP 등의 표준을 손쉽게 준수하는 데 도움이 됩니다.ISO9001 인증..

규제가 엄격한 제약 제조 부문에서 QC 테스트를 관리하고, 원재료부터 최종 제품까지 추적하는 일이 그 어느 때보다 쉬워졌습니다. 제약 제조를 위해 특별히 설계된 Xybion 제약 LIMS는 FDA 21 CFR Part 11, ISO 17025 및 cGxP와 같은 표준에 따라 작업하는 엄격한 규제 산업에 이상적입니다. 제약 LIMS는 원자재, 중간체 및 최종 제품의 샘플을 관리 및 추적하여 제조 흐름 전체에서 품질을 향상시키고 관련 제품 및 배치와 신속하게 연관시킬 수 있도록 합니다. Xybion 제약  LIMS는 샘플 테스트를 자동화하고 제어하고 데이터 결과를 기록하여 제품이 품질 표준을 충족하도록 보장합니다.ISO9001 인증 품질 시스템에 따라 개발된 이 솔루션은 포괄적인 검증 문서로 지원되어 검증 ..

글로벌 규제 기관이 비임상 데이터에 대한 기대치를 개선함에 따라 진화하는 SEND 표준을 준수하는 것이 그 어느 때보다 중요해지고 있습니다. 비효율적인 데이터 검증, 단편화된 워크플로, 예정된 변경 사항에 대한 불확실성은 제출물과 타임라인을 위험에 빠뜨릴 수 있습니다. 이 웨비나는 혼란을 해소하고 최신 SEND 요구 사항을 이해하여 비용이 많이 드는 지연을 방지하고 프로세스를 간소화하며 임상 전 연구에 대한 확신을 유지하는 데 도움을 줍니다. 날짜: 2025년 3월 13일 목요일시간: 오전 10시(동부 표준시), 오후 4시(영국)산업 전문가, Xybion의 최고 기술자 및 최고 솔루션 아키텍트이자 CDISC SEND 표준 컨소시엄 회원이 데이터 무결성을 강화하고, 팀 준비 상태를 개선하고, CRO와의 협..

실험실은 성공적인 석유화학 운영에 필수적이며, 유입 원료와 유출 제품 스트림을 샘플링합니다. 실험실은 제품 품질을 모니터링하고 공장이 환경 영향을 최소화하면서 생산량을 극대화하도록 합니다. 실험실 정보 관리 시스템(LIMS)은 외부 감사 목적으로 100% 추적 가능한 이러한 생산 공정에서 수집된 방대한 양의 데이터를 쉽게 관리할 수 있는 방법을 제공합니다. ' Xybion의 Petrochemical LIMS는 생산 공정 자동화를 통해 비용을 절감하고 품질 관리를 엄격히 유지하려는 여러 대형 석유, 가스 및 화학 회사에서 사용합니다. 당사는 테스트 기기에 연결하고 샘플을 지속적으로 자동으로 모니터링하여 분리, 증류, 여과 및 기타 수많은 석유화학 공정이 한계 내에 유지되도록 할 수 있습니다. 통찰력 있는 ..