연구 환경에서는 정말 다양한 데이터가 만들어지고 관리됩니다. 특히 전임상 연구나 실험실에서는 EDC, 즉 전자 데이터 캡처 시스템과 SDMS, 즉 과학 데이터 관리 시스템이라는 용어를 자주 접하게 됩니다. 이 두 시스템 모두 데이터를 다루기는 하지만, 각각의 목적과 역할이 확실히 다릅니다. EDC 시스템의 특징EDC(Electronic Data Capture)는 이름 그대로 데이터를 전자 방식으로 수집하고 관리하는 시스템입니다. 연구자나 담당자가 실험 도중 직접 데이터를 입력하면, 바로 오류를 확인해 데이터의 품질을 높일 수 있습니다. EDC의 주요 특징은 다음과 같습니다.실시간 데이터 입력과 검증: 범위를 벗어나거나 잘못된 값 입력 시 즉시 오류 감지데이터 무결성 보장: Audit Trail, 전자 서..

**EDC 시스템(Electronic Data Capture system)**은 데이터를 수집하고 저장하며 관리하기 위해 사용되는 디지털 플랫폼입니다. 전통적인 종이 기반 방식보다 효율적이고 정확하게 전임상 시험에서 생성되는膨대한 데이터를 처리할 수 있도록 설계되었습니다. 여기에는 실험실 결과, 동물 세부 정보 및 기타 중요한 연구 데이터가 포함됩니다.전임상 시험에서 EDC 시스템이 지원하는 방법데이터 및 동물 관리EDC 시스템은 종(species), 체중, 건강 상태와 같은 동물 정보를 포함해 상세 데이터를 수집하고 추적합니다. 이를 통해 동물의 구매부터 안락사까지 전체 생애주기 동안 데이터의 정확성을 보장합니다.시설 운영 간소화연구 시설의 자원, 동물 관리, 실험 일정 등을 조율하고 추적하여 오류와 ..

전임상 연구(Preclinical Study)는 신약 개발 과정에서 필수적인 단계로,膨대한 데이터와 까다로운 규제 요건을 포함합니다. 이러한 환경에서 전자 데이터 수집(EDC, Electronic Data Capture) 시스템은 연구 품질과 효율성을 높이는 핵심 솔루션으로 자리 잡고 있습니다. Xybion의 Pristima Web은 바로 이러한 요구를 충족시키는 대표적인 전임상 연구 관리 플랫폼입니다. Pristima Web과 EDC 시스템Pristima Web은 단순한 연구 관리 도구가 아니라, 전임상 연구 현장에서 발생하는 데이터를 정확하게 기록·저장·관리하는 EDC 시스템으로 기능합니다.실시간 데이터 입력과 검증: 연구원이 기록하는 순간 오류를 최소화하고 데이터 무결성을 보장합니다.GLP 규제 준..

전임상 연구는 신약 개발 과정에서 필수적인 단계입니다. 그러나 데이터가 많고 복잡하여 연구의 효율성과 정확성을 유지하는 데 어려움이 따릅니다. 이러한 한계를 해결하기 위해 전자 데이터 수집(EDC, Electronic Data Capture) 시스템이 널리 사용되고 있습니다. 본 글에서는 전임상 연구에서 EDC 시스템이 제공하는 주요 장점을 살펴봅니다.1. 데이터 정확성과 신뢰성 향상종이 기반 기록은 필연적으로 오류와 누락의 위험이 있습니다. EDC 시스템은 자동화된 입력 검증 기능을 제공하여 입력 실수를 줄이고, 데이터 무결성을 보장합니다. 연구 결과에 대한 신뢰성이 높아지고 규제 기관 제출 시 정확한 자료를 확보할 수 있습니다.2. 실시간 데이터 접근EDC 시스템을 통해 연구원과 관리자는 연구 데이터..

2025년 7월 31일, 보스턴(미국) & 스태퍼드셔(영국) – Instem은 오늘 Xybion Digital(“Xybion”)의 인수를 공식 발표했습니다. Xybion은 전임상 연구 관리 플랫폼 **Pristima™**로 잘 알려져 있으며, 이번 인수를 통해 Instem은 전임상 R&D 시장에서 새로운 리더십을 구축하게 되었습니다. Xybion의 배경Xybion은 1977년 설립되어 전임상 R&D와 규제 제출을 위한 약물 안전성 시험을 지원해왔습니다.2008년에는 Banerjee Group LLC가 인수했으며, 이후 Amadeus Solutions, Stelex, Vital Path (GE Healthcare 소속), 그리고 Autoscribe Informatics까지 추가 인수를 진행하며 포트폴리오를..

LIMS(Laboratory Information Management System)는 더 이상 대규모 연구소만의 전유물이 아닙니다.Matrix Gemini LIMS Express는 소규모 실험실도 합리적인 범위에서 디지털 전환을 시작할 수 있도록 설계된 경량형 LIMS입니다. 단순히 ‘저렴한’ 시스템이 아닌, 미래 확장을 고려한 구조와 핵심 기능을 담은 실용적 플랫폼이라는 점에서 차별화됩니다. 핵심은 ‘작지만 확장 가능한 구조’ Matrix Gemini LIMS Express는 단일 부서 또는 5명 이하의 사용 환경에서 가볍게 시작할 수 있습니다.하지만 여기서 끝이 아닙니다.나중에 필요해지면 전체 Matrix Gemini LIMS로 손쉽게 전환 가능데이터 구조, 설정 값, 워크플로우는 그대로 유지사용자..

품질 중심의 제조 환경에서는 원료의 신뢰성이 제품의 품질을 좌우합니다. 특히 외부 공급업체로부터 제공받는 시험성적서(Certificate of Analysis, COA)는 단순 문서로 취급되기보다, 실제 검사 결과와 비교하고, 데이터로서 관리되며, 장기적으로는 공급업체를 평가하고 인증하는 근거로 활용되어야 합니다. Xybion LIMS는 이러한 요구에 대응하여 PDF 성적서를 자동 인식하고 데이터베이스화하는 COA 추출 프로세스를 제공합니다.1. COA 추출 템플릿 생성: 다양한 성적서 형식에 대응공급업체마다 제공하는 COA의 양식이 다르기 때문에, 이를 자동으로 인식하고 파싱하기 위해서는 먼저 **성적서 템플릿(Parsing Template)**을 생성해야 합니다.이 템플릿은 다음과 같은 조건을 기준으..

디지털 기술이 실험실 운영 환경 전반에 빠르게 확산되면서, LIMS(Laboratory Information Management System)는 단순한 데이터 기록과 보관을 넘어, 실험실 전 과정의 자동화와 품질 통합 관리의 중심 시스템으로 진화하고 있습니다. 특히 실시간 데이터 수집과 분석, 글로벌 규제 대응, 시스템 간 연계와 같은 요구사항이 증가하면서, 기업들은 보다 유연하고 확장성 있는 LIMS 솔루션을 필요로 하고 있습니다.최근 LIMS 산업에서 가장 뚜렷하게 나타나는 흐름은 클라우드 기반 시스템의 도입 확대입니다. 기존의 온프레미스 방식보다 도입 및 유지관리 측면에서 훨씬 유리한 SaaS(Software as a Service) 형태의 LIMS는 중소형 실험실뿐 아니라 글로벌 조직에서도 빠르게..

LIMS(실험실정보관리시스템) 구축이나 운영을 하다 보면 다양한 영어 약어를 접하게 됩니다. 처음에는 복잡하게 느껴질 수 있지만, 하나씩 익혀두면 시스템 이해도도 올라가고 실무에도 큰 도움이 됩니다.여기서는 실험실 관련 업무에서 자주 사용되는 약어들을 분야별로 정리해봤습니다.1. 실험실 및 시스템 관련 약어이 항목은 LIMS와 직접적으로 연관되거나, 함께 통합 운영되는 시스템들을 의미합니다.실험실 내에서 데이터, 문서, 시약, 환경 등을 관리할 때 자주 언급됩니다. 약어 영문 명칭 한글 설명 LIMSLaboratory Information Management System실험실 정보 관리 시스템ELNElectronic Laboratory Notebook전자 실험 노트SDMSScientific Data..

LIMS(Laboratory Information Management System)를 도입하거나 교체하려는 기업들이 많아지고 있습니다. 그러나 많은 프로젝트에서 간과되는 가장 중요한 단계가 있습니다. 바로 요구사항 정의입니다. 시스템 도입에 있어 요구사항 정의는 단순한 준비 작업이 아닌, 프로젝트 전체의 방향성과 품질을 좌우하는 핵심 전략이라 할 수 있습니다.​요구사항을 정의하는 것은 시스템의 출발점이자 기준점입니다.요구사항은 단순히 원하는 기능의 나열이 아닙니다. 왜 이 시스템을 도입하려는가, 어떤 문제를 해결하고자 하는가, 어떤 데이터를 어떻게 관리하고 싶은가 등 시스템의 목적과 용도에 부합하는 방향성으로 작성되어야 합니다. 이 방향성이 모호할 경우, 시스템은 본래의 목적을 달성하지 못한 채 ‘형식적..